香港, August 15, 2023 – (SEAPRWire) – 专注研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司—中国抗体制药有限公司(上市编号:3681.HK,下称“中国抗体”或“本公司”)欣然宣布,本公司所提交之治疗哮喘的同类首创(First-in-Class)治疗产品SM17的新药研究申请(“新药研究申请”)于2023年8月11日获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。本公司计划于短期内在中国启动一项I期临床试验,以探索SM17在中国人群中的安全性并启动SM17治疗过敏性疾病的临床开发计划。 SM17是一种全新、同类首创(First-in-Class)的人源化IgG4-k单克隆抗体,其能透过靶向“警戒素(Alarmin)”通路的关键分子人白细胞介素25(IL-25)受体调控II型过敏反应通路。SM17通过抑制IL-25结合到2型先天淋巴细胞(ILC2s)及2型辅助T细胞(Th2)上的受体(IL-17RB)后诱发的一连串反应,从而对下游信号通路的Th2型白介素IL-4、IL-5、IL-13均有抑制效果。IL-25为一类关键的“警戒素”,已被证明与气道细胞的病毒感染反应以及过敏性疾病如哮喘的病理变化有关。患有未受控制的严重哮喘的患者,会承受哮喘反复发作及住院的风险;而未受控制的严重哮喘疾病会引发群体死亡率及合并症升高、生活质素下降以及医疗支出增加等社会性问题。 同时,我们亦正全速推进SM17在美国进行的I期临床研究,按现时进度,我们预计将于今年年底完成I期临床研究,较原有计划提前半年时间。早于2022年3月,SM17针对哮喘之新药研究申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并于同年6月成功于I期首次人体(FIH)临床试验中向首位健康受试者给药。截至2023年8月14日,受试者均未报告严重不良事件。 作为哮喘治疗的新路径,靶向Th2炎性细胞因子通路上游介质(例如“警戒素”)的疗法,预计将对气道炎症相关的病理变化产生更广谱的作用,从而较现有疗法更为有效地控制哮喘症状,改善疾病病情。这一特性也在SM17的临床前研究中得以验证。 SM17的潜在首款标靶抗体展示了对多种适应症可能具有的疗效,当中包括哮喘及IPF(特发性肺纤维化)。可见,以上独特的机制使SM17所覆盖的适应症较为多元,既能针对哮喘、特异性皮炎等这类市场体量巨大的适应症,也能治疗特发性肺纤维化这类致死率高的疾病,还能不断扩展适应症覆盖面,相较于其他目前获批准靶向ILC2s下游途径的哮喘治疗性抗体药物,SM17在源头上已具备差异化优势。 哮喘作为全球性流行病之一,造成的社会性问题及广大且急切的医疗需求不容忽视。全球哮喘患者数量正逐年增加,基数庞大的患者亟待行之有效的治疗药物以缓解未被满足之治疗需求。根据弗若斯特沙利文报告显示,2030年全球哮喘患者数量预计增加至约8.6亿人,其中中国的哮喘患者数量将增至7,810万,增速高于全球增长率。本公司预计,靶向Th2炎性细胞因子通路的上游(例如IL -25的受体)的疗法将对气道炎症相关的病理变化起广泛作用,有望为哮喘疾病提供具有效性和安全性的全新治疗渠道,为哮喘患者带来缓解和治疗的曙光。 中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示:“SM17针对治疗哮喘的新药研究申请获国家药监局药品审评中心受理后,三个月即获批准,这彰显公司在新药研发项目的高效执行力备受药监局认可,亦充分反映SM17在哮喘治疗未被满足医疗需求中的巨大潜力。我们对 SM17巨大的临床开发及商业化前景充满信心,未来将加快推进临床试验,并争取尽快实现商业化。同时亦不断拓展潜在适应症范围,令治疗新选择未来可以惠及更多中国患者。本公司将继续深耕于自身免疫疾病赛道,以丰富的技术储备和强大的创新实力,不遗余力地为中国和全球患者提供更多有效的治疗选择。” 关于中国抗体制药有限公司 中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法,研发总部位于香港、生产基地位于中国。公司注重科技研发,其旗舰产品SM03舒西利单抗(Suciraslimab)为全球首项用以治疗类风湿关节炎的CD22单抗,已在中国完成类风湿关节炎三期临床试验,并被列为国家十三五重大新药创制专项重大项目。此外还有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)在研药物,部分已处于临床阶段,适应症覆盖类风湿关节炎、阿兹海默症、系统性红斑狼疮、天疱疮、多发性硬化症、视神经脊髓炎谱系疾病、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。 此新闻稿由金融公关(香港)有限公司代表中国抗体制药有限公司发布。如有垂询,请联络: 金融公关(香港)有限公司 赵泳丝小姐/张晓茵小姐/薛伟静小姐电话:(852)2610 0846 传真: (852)2610 0842 话题 Press release summary 来源 SinoMab BioScience Limited 部门 BioTech, Healthcare & Pharm https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network Copyright © 2023 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network. […]
About: Jason Quintero
- Website
- http://tickerinsider.com
Posts by Jason Quintero:
Cardano Spot Unveils New Features to Empower Users
SINGAPORE, August 15, 2023 – (SEAPRWire) – EMURGO Group Pte. Ltd. (“EMURGO”) – EMURGO, the official commercial arm and a founding member of the Cardano blockchain has unveiled a series of innovative features on its social network, Cardano Spot. The platform, founded and developed with direct input from the Cardano community, aims to address fragmentation within the Cardano ecosystem, provide a 360-view, and foster enhanced […]
On 3-Year Anniversary, Decimal Blockchain Celebrates Key Achievements, Transition to DAO
In this article, let’s take a look at Decimal’s blockchain roadmap, achievements in 3 years, and upcoming updates. SINGAPORE, August 15, 2023 – (SEAPRWire) – It’s been three years since the first block of the Decimal blockchain was launched. In this article, we will highlight the key milestones of Decimal’s development and the biggest achievements. Decimal […]
Shane Watson Partners with Main Group FX Global as new Brand Ambassador
NEW YORK, NY, August 14, 2023 – (SEAPRWire) – Australian cricket legend Shane Watson has been named as a Global Brand Ambassador for leading trading platform Main Group FX. The partnership sees Watson – first selected for Australia in 2002 – work with the group as it aims to expand its global marketing efforts. Brokered […]
Poof.io Launches Pay with Anything: The Future of Universal Cryptocurrency Payments
PALO ALTO, Calif , August 14, 2023 – (SEAPRWire) – Poof Payments, Inc., a leader in web3 crypto payment gateway solutions and MPC blockchain wallets, proudly introduces its “Pay with Anything” feature. This cutting-edge tool enables users to pay invoices with a vast array of digital currencies, including Ethereum, Avalanche, Cardano, Polkadot, and others, while facilitating direct settlements in the […]
CoolWallet Now Supports New ZK Rollup Linea’s Web3 Ecosystem with DApp
TAIPEI, August 14, 2023 – (SEAPRWire) – In a significant development in the Web3 landscape, leading hardware wallet brand CoolWallet has announced support for the innovative Ethereum layer-2 zero-knowledge (ZK) rollup network, Linea. The cold wallet pioneer’s latest move provides Linea ecosystem users with enhanced cold storage experience and smart contract safety when transacting. Linea, a brainchild of […]
三菱重工、小型CO2回収装置が「機械工業デザイン賞IDEA」日本電機工業会賞を受賞
歴史ある同賞の受賞を励みに、国内外におけるプレゼンス向上・さらなる普及を目指す 東京, August 11, 2023 – (SEAPRWire) – 三菱重工業は、多様な産業分野への適用拡大を目的に開発した小型CO2回収装置「CO2MPACT(TM)(コンパクト)」で、株式会社日刊工業新聞社(本社:東京都中央区)が主催する「第53回 機械工業デザイン賞IDEA」の日本電機工業会賞を受賞しました。贈賞式は7月27日、東京都千代田区の経団連会館にて開催されました。 同賞は、日本の工業製品デザインの復興・発展を目的として1970年に創設されたもので、経済産業省の後援、日本商工会議所・各工業団体の協賛を受け、今年で53回目を迎えました。当該年に新規で発売され、優れた機能美と性能を併せ持つ工業製品を対象に毎年表彰が行われるもので、今年は31件の応募の中から「最優秀賞(経済産業大臣賞)」2件を含む計18件の入賞製品が選定されました。 CO2MPACT(TM)は、30年以上の開発で得た世界トップシェアを誇るCO2回収技術の知見を生かし、汎用性の高い標準設計をモジュール化したことで小規模な産業設備への即応を可能とした小型CO2回収装置です。今回の受賞に当たり、幅広い産業分野のCO2削減に貢献するというCO2MPACT™の開発コンセプト、自動運転・遠隔支援システムといった運転支援サービス機能の搭載による運転および保守の省人化・省力化、最適運転による操作の容易さを具現化したデザイン性などが高い評価を受けました。 同製品は、2023年1月に株式会社日本経済新聞社主催の「2022年日経優秀製品・サービス賞」最優秀賞を受賞(注1)しています。また当社のCO2回収技術である「KS-21(TM)」「Advanced KM CDR Process(TM)」は、2022年2月に一般社団法人日本機械工業連合会が主催する「令和3年度優秀省エネ脱炭素機器・システム表彰」の最高位「経済産業大臣賞」を受賞(注2)しています。今回の受賞を合わせ、当社のCO2回収製品および技術は過去2年間で計3回の社外表彰を受賞したことになります。今後も国内外でのプレゼンスを高め、CO2MPACT(TM)を普及することによりカーボンニュートラル社会の実現へ向け貢献していきます。 三菱重工グループは2040年のカーボンニュートラル達成に向け、エネルギー供給側の脱炭素化に戦略的に取り組んでおり、多種多様なCO2排出源と貯留・利活用をつなげるCO2エコシステム構築はその柱の1つです。当社グループは独自のCO2回収技術を活用し、CCUS(Carbon dioxide Capture, Utilization and Storage)事業を強力に推進するとともに、ソリューションプロバイダーとして温室効果ガス排出削減に地球規模で貢献し、環境保護に寄与するソリューションの開発をさらに進めていきます。 三菱重工グループのCO2回収技術について 三菱重工グループは、1990年から関西電力株式会社と共同でCO2回収技術KM CDR Process(TM)やAdvanced KM CDR Process(TM)の開発に取り組んでいます。2023年8月現在、KM CDR Process(TM)を用いたプラントを15基納入しており、さらに3基を現在建設中です。またAdvanced KM CDR Process™には、これまで納入した商用のCO2回収プラント15基全てで採用されているアミン吸収液KS-1(TM)に技術改良を加えたKS-21(TM)が採用されています。KS-21(TM)は、KS-1(TM)と比べて再生効率に優れ劣化も少ないといった特長を持ち、優れた省エネルギー性能と運用コストの低減および低いアミンエミッションが確認されています。 本リリースの詳細は下記をご参照ください。 https://www.mhi.com/jp/news/230810.html 三菱重工グループについて 三菱重工グループは、エンジニアリングとものづくりのグローバルリーダーとして、 1884年の創立以来、 社会課題に真摯に向き合い、人々の暮らしを支えてきました。長い歴史の中で培われた高い技術力に最先端の知見を取り入れ、カーボンニュートラル社会の実現 に向けたエナジートランジション、 社会インフラのスマート化、サイバー・セキュリティ分野 の発展に取り組み、 人々の豊かな暮らしを実現します。 www.mhi.com/jp トピック: Press release summary Source: Mitsubishi Heavy Industries, Ltd. セクター: Energy, Alternatives, Engineering, Aerospace & Defence, Construct, Engineering, EVs, […]
Xucre.net Launches and Announces Release of the XucreWallet
Virgin Islands, August 11, 2023 – (SEAPRWire) – Xucre.net has announced its plans to launch a much-anticipated cryptocurrency wallet for Latin America. The wallet is the first of its kind in the region and promises to revolutionize the way users buy, sell, and manage digital assets. XucreWallet is launching for Beta on Android in August of 2023. An […]
Social Marketplace Calaxy Launches To Revolutionize Creator Monetization in $250 Billion Creator Economy
Calaxy offers an innovative toolkit that empowers content creators to build personal economies and fans to connect directly with celebrities LOS ANGELES, August 11, 2023 – (SEAPRWire) – Calaxy, a next-generation social marketplace, has successfully launched its application, ushering in a new era of creator monetization. The application helps creators professionalize their passions and generate revenue […]
日立がGreen x Digitalコンソーシアムにおいて、仮想サプライチェーンでのCO2データ連携の実証実験に成功
EcoAssistシリーズをはじめ複数の環境系ソリューション連携によりCO2排出量を見える化 東京, August 10, 2023 – (SEAPRWire) – 株式会社日立製作所(以下、日立)は、このたび、2022年9月から2023年6月にかけて、一般社団法人電子情報技術産業協会(以下、JEITA)が事務局を務めるGreen x Digitalコンソーシアムにおいて、EcoAssist-Pro/LCA、EcoAssist-Enterprise、およびTWX-21といった複数の環境系ソリューション、ならびに他社ソリューションとの連携を目的とした共通ゲートウェイを用いた、仮想サプライチェーン上のCO2排出量データ連携の実証実験に成功しました。 JEITAでは、仮想の製品製造のサプライチェーンにおける、CO2排出量算定に関する実証実験を、2022年9月から2023年1月までのフェーズ1では15社、同2月から6月までのフェーズ2では32社の参画企業を取り纏めて実施しました。日立は第1フェーズから参画し、上記の各ソリューションについて日立内共通ゲートウェイを介して参画他社の環境系システムやソリューションと連携し、素材・加工材・製品から構成される3層の仮想サプライチェーンにおけるCO2排出量の見える化に取り組みました。本実証は複数の事業者間で異なる脱炭素ソリューションを連携するという、日本では初めての試みであり、業界横断でのサプライチェーンCO2排出量削減の実現に向けて大きく前進しました。 背景と課題 2050年のカーボンニュートラル実現に向け、あらゆる産業においてサプライチェーン全体の脱炭素化が強く求められており、その達成にはScope1~2にあたる自社排出量に加え、サプライチェーンの上流・下流からの排出量であるScope3を含む、サプライチェーン全体のCO2排出量の正確な把握と削減努力が不可欠となります。特に、調達品のCO2排出量は、一般的に採用されている按分方式の算定方法では、サプライヤーの削減努力を反映できないため、昨今、サプライヤーからCO2排出量データを取得する動きが増えています。 しかし、データを取得するにあたって共通的なCO2排出量算定の方法論がなく、データの品質にばらつきが生じるという問題があります。さらに、CO2排出量を見える化するソリューションが数多く開発されるなか、異なるソリューション間でデータ連携を行うための共通的なデータフォーマットや接続方式などがないため、サプライチェーンに属する当事者が異なるソリューションをそれぞれ使用する場合に、全体のCO2排出量把握が困難になります。 本実証について 上記の課題を受けてJEITAでは、Green x Digitalコンソーシアムにおいて、デジタル技術を活用し、サプライチェーンの企業間でCO2排出量データを連携し、見える化する実証を2022年9月から開始しました。 2023年1月まで実施された、データ連携に向けた技術実証のフェーズ1を経て、同年2月から6月までのフェーズ2においては、CO2算定実務も目的に加え、ソリューション提供・ユーザー企業32社が参加し、各社のソリューションを連携させる実証を行いました。具体的には、JEITAが策定した「CO2可視化フレームワーク」と「データ連携のための技術仕様」のもと、仮想の製品の生産工程において、参画企業が素材・加工材・製品の3つのグループに分かれてそれぞれのCO2排出量算定を分担し、サプライチェーン全体の排出量を算出しました。 日立は本実証に、EcoAssist-Pro/LCAにおいては部品表単位の精緻な算定を、EcoAssist-Enterpriseでは企業・組織単位での算定、そしてTWX-21においては簡易算定のテーマで、それぞれ参画しました。さらに、各ソリューションと他社ソリューションとのデータ連携にあたっては、異なるデータフォーマットや接続方法という課題を解消すべく、双方向接続を可能とした共通ゲートウェイを用いて、10社の他社ソリューションとの連携に成功しています。 今後の展開 日立は、Green x Digitalコンソーシアムが策定した「CO2可視化フレームワーク」と「データ連携のための技術仕様」をもとに、本実証を企業間データ連携のユースケースとし、他のソリューション提供企業との連携や官民協力を深めてまいります。 また、本実証に投入した各ソリューションを含めて、日立グループの各種Lumadaソリューションと連携したプラットフォーム化をめざし、自社の製造拠点を中心に社内外と実証を重ね、その成果をグローバルに拡大し、お客さまの脱炭素対応に関する課題解決に貢献していきます。 本リリースの詳細は下記をご参照ください。 https://www.hitachi.co.jp/New/cnews/month/2023/08/0809.html 日立製作所について 日立は、データとテクノロジーでサステナブルな社会を実現する社会イノベーション事業を推進しています。お客さまのDXを支援する「デジタルシステム&サービス」、エネルギーや鉄道で脱炭素社会の実現に貢献する「グリーンエナジー&モビリティ」、幅広い産業でプロダクトをデジタルでつなぎソリューションを提供する「コネクティブインダストリーズ」の事業体制のもと、ITやOT(制御・運用技術)、プロダクトを活用するLumadaソリューションを通じてお客さまや社会の課題を解決します。デジタル、グリーン、イノベーションを原動力に、お客さまとの協創で成長をめざします。2022年度(2023年3月期)の連結売上収益は10兆8,811億円、2023年3月末時点で連結子会社は696社、全世界で約32万人の従業員を擁しています。 https://www.hitachi.co.jp/ トピック: Press release summary Source: Hitachi, Ltd. セクター: Cloud & Enterprise https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network Copyright © 2023 ACN Newswire. All rights reserved. A division of […]
Global Digital Reserve Usher to Launch $GDRC Soon – The Future of a Stable Cryptocurrency
$GDRC represents a stable, secure, and reliable decentralized monetary system BILLINGS, Mont, August 10, 2023 – (SEAPRWire) – The Global Digital Reserve Currency (GDRC) is set to usher in a new era of stability and innovation in the global financial system. As the world grapples with the challenges of volatility, GDRC asserted hope for a more inclusive and secure […]
BTC Battles Introduces Its Decentralized Social Game Built on Polygon
Dubai, United Arab Emirates, August 10, 2023 – (SEAPRWire) – BTC Battles, a new and exciting social game incorporating DeFi, Bitcoin, and prediction elements, proudly presents its decentralized social game, BTC Battles, constructed on the Polygon network. BTC Battles offers a decentralized and transparent gaming experience whereby participants can use their digital wallets. This removes the […]