香港, September 29, 2023 – (SeaPRwire) – 2023年9月29日，绿竹生物（02480.HK）公布，旗下核心产品重组带状疱疹疫苗 —— LZ901已正式启动中国III期临床试验并完成首批受试者入组。据悉，LZ901是绿竹生物自主研发的创新重组带状疱疹疫苗及核心产品，已经成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防40岁及以上成人由VZV引起的带状疱疹及并发症，已在全球九个国家（含中国）申请相关发明专利。 LZ901靶向预防40岁及以上成人带状疱疹，是一种由绿竹生物自主开发的在研重组带状疱疹疫苗，并且是集团的核心产品。其开发基于水痘带状疱疹病毒（「VZV」）糖蛋白E－片段可结晶区，具有四聚体分子结构，用于预防水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。同时，LZ901是在充分利用人体免疫系统处理外来抗原的机制的基础上设计而成，并预防带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生（包括带状疱疹后遗神经痛）。 带状疱疹是一种病毒感染，会导致疼痛的皮疹，对生活质量产生较大负面影响。带状疱疹可能复发，复发率会随着年龄的增长而增加。目前并无特效药物能治愈带状疱疹且疫苗接种是保护人们免受带状疱疹及其并发症伤害的唯一方法，亦是预防疾病发生的经济有效的方法。随着人们对带状疱疹的认识不断提高及可用带状疱疹疫苗产品数量的不断增加，中国带状疱疹疫苗市场预期将于2020年的人民币6亿元大幅增长至2025年人民币115 亿元，并进一步增长至2030年人民币285亿元，市场前景乐观，LZ901有望率先抢占巨大的市场份额。 据公告披露，绿竹生物已于江苏、山东、湖北和山西等四个省份启动了其核心产品LZ901的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，用于评价在40岁及以上成人中预防带状疱疹保护效力、安全性的三期临床试验，总入组规模约2.6万人，截至公告日已完成首批受试者入组。 LZ901的中国I期和II期临床试验分别于2022年4月和2023年5月完成；并已获得的临床数据结果表明，LZ901拥有良好的安全性和免疫原性。此外，绿竹生物近期于日本取得LZ901发明专利注册。目前，集团已于中国、俄罗斯及日本获授LZ901发明专利。 目前，葛兰素史克有限公司（「GSK」）出品的Shingrix®和百克生物的感维是中国仅有的两款已上市带状疱疹疫苗。事实上，与进口疫苗Shingrix®头对头试验中，LZ901组的不良反应发生率和严重程度远低于Shingrix，LZ901副作用更小，安全性更高。同时，LZ901诱导较强的细胞免疫反应，强力保护免于感染带状疱疹，头对头试验显示 LZ901具有更高的细胞免疫水平。此外，LZ901全程接种针，无需第3针加强针，与进口疫苗Shingrix*1600元/针、全程2针的定价相比，LZ901将凭借其优异的产品力而拥有极富竞争力的定价。 值得注意的是，LZ901是中国唯一同时在中美两地申报临床的国产疫苗，证明了其出色的研发和产品开发能力。预期2024年下半年可以申报BLA，最快2025年第四季度可首先于中国实现商业化。 话题 Press release summary 来源 Beijing Luzhu Biotechnology Co., Ltd. 部门 BioTech, Healthcare & Pharm https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network Copyright © 2023 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network. The article is provided […]
Category: Medical
金活医药预期上半年溢利增长35%至40%
业务表现强劲 展现能力优势 香港, August 03, 2023 – (SEAPRWire) – 医药大健康分销领先企业—金活医药集团有限公司（「金活医药」或「集团」，股份代号：01110.HK）欣然公布，基于本集团截至2023年6月30日止的未经审核综合管理账目及董事会目前可得的资料之初步评估，预期2023年上半年的溢利将较去年同期增加约35%至40%。 董事会认为本集团溢利增加主要是由于随着针对新型冠状病毒（COVID-19）疫情的管控措施取消，使市场在本期间相对前期间有所复苏。期间，集团从事品牌进口医药及保健产品的中国分销业务之收益及毛利分别增加约30%至35%及15%至20%。另外，应占一家合营企业溢利增加约55%至60%。 金活医药是大健康领域一家致力于从事品牌进口医药及保健产品的中国公司，目前业务已经扩展至健康产品上游及医疗器械板块。凭借其在行业内的优势，集团在疫情后成功应对市场变化，业务进一步扩大。 金活医药集团董事局主席赵利生先生表示：「集团的溢利增加主要是由于市场的复苏，以及疫情后本集团全体员工的不懈努力和适应能力提升下所得的成果。集团的优势在于其在医药及保健品分销领域的强劲实力，以及对市场的敏锐洞察力。此外，集团还通过不断提高效率和扩大业务来实现长期稳健的增长。」 展望未来，金活医药集团将继续致力于提高市场占有率、扩大业务版图和提升效率，以进一步提高公司的盈利能力和市场竞争力。 话题 Press release summary 部门 Healthcare & Pharm https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network Copyright © 2023 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network. The article is provided by a third-party content provider. SEAPRWire ( https://www.seaprwire.com/ ) makes no […]
四环医药：旗下轩竹生物创新药品安奈拉唑钠肠溶片获国家药监局批准上市
香港, June 28, 2023 – (SEAPRWire) – 四环医药控股集团有限公司（「公司」或「四环医药」，连同其附属公司，统称「集团」；港交所股份代号：0460）欣然宣布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司（「轩竹生物」）自主研发的质子泵抑制剂（PPI）安奈拉唑钠肠溶片获中国国家药品监督管理局（「国家药监局」）颁发的药品注册批件，用于治疗十二指肠溃疡。安奈拉唑钠肠溶片是轩竹生物首个获批上市的药物，标志着轩竹生物从研发步入商业化发展的新里程。 安奈拉唑钠肠溶片为目前首个且唯一一个中国完全自主研发的质子泵抑制剂(PPI)，其I-III期临床研究均以中国人群为对象，是适合中国患者的PPI。可有效抑制胃酸分泌，具有起效快、疗效稳定，个体差异小、半衰期长等特点。临床数据显示，安奈拉唑钠肠溶片经多酶和非酶代谢，与其他药物联用时，药物间相互作用的风险低；经肠肾双信道排泄，对肾功能不全患者提供更安全的用药选择。 此外，安奈拉唑钠肠溶片除用于治疗十二指肠溃疡外，还拓展了新适应症用于成人反流性食管炎（RE）的治疗，其II期临床试验已完成受试者入组，预计2023年底前启动III期临床试验。 四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示：「我们是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业。公司致力于研发、生产及商业化具有核心自主知识产权的一类新药，解决临床上未被满足的治疗需求。PPI为消化性溃疡首选药物，本次轩竹生物安奈拉唑钠肠溶片的获批，将为患者带来更多的治疗选择，也是注入百亿量级抑酸剂市场的一剂强心针。据统计，2021年，中国消化性溃疡患者人数已达7,000多万人，中国质子泵抑制剂市场总规模近300亿元，其中口服质子泵抑制剂市场近130亿元，市场规模十分庞大。安奈拉唑钠肠溶片基于在临床上的优异表现，更容易被医生及患者接受，未来商业潜力及临床价值巨大。」 关于四环医药控股集团有限公司 四环医药控股集团有限公司创立于2001年，2010年于香港联合交易所有限公司主板上市，是一家以创新为引领，坚持创新驱动，拥有独立领先的自主生产、研发技术平台，具备丰富的全球化产品管线和成熟卓越销售体系的国际化医美及生物制药企业。四环医药聚焦医美、肿瘤、代谢、糖尿病、心脑血管、现代中药及工业大麻等高增长治疗领域，一直秉承「坚持全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略」的整体战略目标来打造中国领先的医美和生物医药领军企业。 关于轩竹生物科技股份有限公司 轩竹生物是四环医药旗下的创新药子公司，是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业，聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域，并致力于研发、生产及商业化具有核心自主知识产权的一类新药，解决临床上未被满足的治疗需求。公司拥有一支具备丰富创新药开发及产业化经验的团队，深耕消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎领域研究多年，对相关领域新药的开发及未来发展方向具备深刻的理解及国际化视野。公司同时具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系，双引擎推动公司创新发展，形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型的产品管线。公司以「创新驱动，助推中国新药发展、服务人类健康」为战略理念，以「开放创新、勇于担当、攻坚克难、科学严谨」为价值观，以尚未满足的重大临床需求为导向，持续开发出具备国际化竞争力的一类新药产品，致力于发展成为一家俱有自主研发、生产和销售能力的一流创新药企业。 如欲获得更多四环医药数据，请浏览公司网站 https://www.sihuanpharm.com/ 此新闻稿由博达浩华国际财经传讯集团代表四环医药控股集团有限公司发布。 话题 Press release summary 来源 Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. 部门 BioTech, Healthcare & Pharm https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network Copyright © 2023 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network. The article is provided by a […]
The 3rd China Zhejiang Famous Medicine and Food-Drug Homology Health Industry Development Conference Held in Wuyi
JINHUA, CHINA, June 27, 2023 – (SEAPRWire) – On June 24, the 3rd China Zhejiang Famous Medicine and Food-Drug Homology Health Industry Development Conference was held in Wuyi, Zhejiang Province. This event was hosted by “Wuyi County Publicity Department of Jinhua Municipal Committee”. The theme of this conference was “Zhejiang Famous Medicine, Nourishing the Body, […]
エーザイ、東京都文京区の2023年度認知症検診事業において「のうKNOW(R)」による脳の健康度測定を継続実施
2022年度 成果連動型民間委託契約方式において成果指標を達成 東京, June 23, 2023 – (SEAPRWire) – エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、東京都文京区(以下、文京区)が実施する2023年度認知症検診事業（以下、本事業）において、当社の認知機能のデジタルチェックツール「のうKNOW(R)」による脳の健康度測定が継続実施されることをお知らせします。 本事業は、55歳～75歳の5歳毎の節目年齢の文京区民（約12,300人）を対象に、「のうKNOW」を用いた脳の健康度測定を推奨し、測定結果に対して医師からのアドバイスを提供するほか、結果に応じて、医療機関での受診や訪問看護師による支援等を紹介するものです。 当社は、文京区と2015年6月に「認知症の人とその家族を地域で支えるまちづくり連携協定」を締結し、認知症カフェや医師を招いての講演会、多世代交流のための地域集会所の運営などによる認知症や健康に関する啓発活動を共催してきました。 本事業は、文京区の重点施策として2021年度から実施され、当社は「のうKNOW」を提供し、集団検診の運営支援等を行ってきました。2022年度には、認知症の啓発・早期支援のさらなる強化を企図して成果連動型民間委託契約方式が導入され、以下の成果指標が設定されました。当社は本事業を受託し、「のうKNOW」の体験会や脳の健康に関する区民公開講座等の推進策により、両成果指標を達成しました。 – 成果指標Ⅰ 自宅等での「のうKNOW」による脳の健康度測定の実施率向上 – 成果指標II 生活習慣改善プログラムへの参加率向上 また、2022年度は430人が会場での検診（「のうKNOW」による測定および問診）に参加し、その内約10％が医療機関受診勧奨に繋がりました。2023年度も、より多くの区民の皆様の脳の健康に対する意識を高め、認知症の早期発見・早期支援に貢献します。 当社は、全国各地の自治体や医師会等との地域連携協定を締結し、「認知症と共生する社会」の実現に向けた取り組みを推進しています（2023年3月末現在、45都道府県167カ所）。さらに、文京区をはじめとする46の自治体（2022年度）と認知症関連事業を協業し、各地域の課題に合わせた脳の健康度測定の機会提供や、その後の医療や支援への導線確立に係る取り組みを推進しています。当社は、市民の皆様が健康な状態から脳の健康度を意識・チェックし、認知症の早期発見・診断・備えが可能となるまちづくりに貢献し、認知症当事者様・生活者の皆様が自分らしく生活できる「認知症と共生する社会」の実現をめざしてまいります。 本リリースの詳細は下記をご参照ください。 https://www.eisai.co.jp/news/2023/news202345.html 概要：エーザイ株式会社 詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。 トピック: Press release summary Source: Eisai セクター: BioTech https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network Copyright © 2023 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network. The article is provided […]
四环医药及轩竹生物齐入围《2023中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》
香港, June 20, 2023 – (SEAPRWire) – 四环医药控股集团有限公司（ 「公司」或 「四环医药」，连同其附属公司，统称「集团」；港交所股份代号：0460）欣然宣布，集团与旗下子公司轩竹生物科技股份有限公司（「轩竹生物」）双双跻身《2023中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》，分别位列第21名和第100名。 《2023中国药品研发实力排行榜》系列榜单在「2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发创新峰会（PDI）」开幕式上隆重发布，百家内地医药产业中坚力量、创新领衔企业入榜最受瞩目的《2023中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》。 据了解，第八届中国医药研发·创新峰会组委会、2023中国药品研发实力排行榜专家委员会专注制药企的创新力，对各企业2022年药品受理批准情况、药企研发投入资金情况、药品临床试验完成情况与专利布局等多项研发相关资料进行全面统计，排除市场与销售布局影响，综合评选出最具权威、最具影响力的《2023中国药品研发实力排行榜》系列榜单。 事实上，自2015年以来，国家监管部门持续发布政策推动制药行业改革。在经历了一系列医改政策后，包括带量采购、一致性评价、医保腾笼换鸟等方式，以仿制药为代表的传统业务受到冲击，各家药企纷纷转型「创新药」。各家公司根据自身的情况选择自主研发、引进海外产品国内权益、委托外包公司研发等创新研发策略，经过这几年的研发投入后，逐渐迎来了收获期。 四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示：「研发投入是衡量创新药企业研发实力、未来成果的重要指标。四环对于与轩竹生物能同时入围《2023中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》深感荣幸，这对集团的实力无疑是一大肯定；未来，我们将继续致力针对『创新药』研发深耕细作，务求进一步巩固我们集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业的市场地位。」 自2016以来，《中国药品研发实力排行榜》已连续发布八届。作为医药行业的领军力量，上榜企业代表着中国医药研发创新的最高水平。未来在这些领军企业的带领下，中国生物医药产业有望能加速迈向同类首创（FIC）、同类最优（BIC）时代，在全球创新药市场占有重要一席之地。 四环医药控股集团有限公司 四环医药控股集团有限公司（「四环医药」或「公司」，连同其附属公司为「集团」）（港交所股份代号：0460）创立于2001年，2010年于香港联合交易所有限公司主板上市，是一家以创新为引领，坚持创新驱动，拥有独立领先的自主生产、研发技术平台，具备丰富的全球化产品管线和成熟卓越销售体系的国际化医美及生物制药企业。四环医药聚焦医美、肿瘤、代谢、糖尿病、心脑血管、现代中药及工业大麻等高增长治疗领域，一直秉承「坚持全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略」的整体战略目标来打造中国领先的医美和生物医药领军企业。 如欲获得更多四环医药数据，请浏览公司网站 https://www.sihuanpharm.com/ 话题 Press release summary 来源 Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. 部门 Healthcare & Pharm https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network Copyright © 2023 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network. The article […]
中国抗体SM17再增一项适应症研究申请 针对治疗特应性皮炎（AD）的新药研究申请获国家药监局药品审评中心受理
香港, June 13, 2023 – (SEAPRWire) – 专注研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司—中国抗体制药有限公司（上市编号：3681.HK，下称“中国抗体”或“本公司”）欣然宣布，SM17（注射用人源化抗IL-17RB单克隆抗体）针对治疗特应性皮炎（AD）的新药研究申请已于6月9日获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）药品审评中心受理。倘若新药研究申请获批，本公司将在中国开展治疗特应性皮炎的临床研发项目。 SM17是以白细胞介素17受体B（IL-17RB）为靶点的人源化Ig G4-k单克隆抗体，更是一款针对 IL-17BR 靶点的全球首创单抗药物，具有治疗特应性皮炎、哮喘、特发性肺纤维化及其他免疫性疾病的潜力。 本次新药研究申请主要针对治疗特应性皮炎（AD），本公司将在申请获批后于中国启动I期临床试验。 SM17通过与2型先天淋巴细胞（ILC2s）及2型辅助T细胞（Th2）上的IL-17RB结合可抑制Th2细胞的免疫反应，从而阻止人白细胞介素25（IL -25）诱发的一连串反应。IL-25为一类关键的“警戒素”，已被证明与自身免疫性及炎症性皮肤病的病理变化有关，尤其是针对特应性皮炎。纵观全球，约有五分之一的人口在生命某个别阶段受到特应性皮炎影响，尤以孩童时期为甚，病情极易反复，难以完全治愈，严重降低患者生活质量，亟需优效产品弥补尚未满足的医疗需求。 特应性皮炎（AD）是常见的慢性疾病，国内新发病例呈现快速增加趋势，市场空间广阔。据弗若斯特沙利文统计概述，2019年中国约有6,570万AD患者，预计到2030年将增至8,170万，且30%为中重度患者；中国特应性皮炎药物市场于2019年为6亿美元，预计将于2024年增长至15亿美元，并可望在2030年扩大为43亿美元，市场规模可观。本公司相信靶向Th2炎性细胞因数通路的上游（例如IL-17RB）的疗法，预计将对皮肤炎症之病理变化产生广谱的作用，加上特应性皮炎市场空间广阔且缺乏优效治疗手段，相信针对其治疗之研究及开发具备市场潜力。 本公司亦致力推进SM17的多项适应症研究，为后续概念验证及药物上市奠定基础。在美国，早于2022年3月，SM17针对哮喘之新药研究申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，随即于同年6月完成I期临床试验并首次给予药物至健康受试者，其后至发稿当前，受试者均未报告严重不良事件。目前本公司已全速推进其I期临床研究，可望于今年年底完成I期临床研究，较原定计划提前半年；在中国，除SM17针对治疗特应性皮炎（AD）之申请获受理外，针对治疗哮喘之新药研究申请亦已于本年 5 月19 日获国家药监局药品审评中心受理，若获批亦将加速推进I期临床试验。 本公司亦致力推进SM17的多项适应症研究，为后续概念验证及药物上市奠定基础。在美国，早于2022年3月，SM17针对哮喘之新药研究申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，随即于同年6月完成I期临床试验并首次给予药物至健康受试者，其后至发稿当前，受试者均未报告严重不良事件。目前本公司已全速推进其I期临床研究，可望于今年年底完成I期临床研究，较原定计划提前半年；在中国，除SM17针对治疗特应性皮炎（AD）之申请获受理外，针对治疗哮喘之新药研究申请亦已于本年 5 月19 日获国家药监局药品审评中心受理，若获批亦将加速推进I期临床试验。 中国抗体制药有限公司执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安博士表示：“SM17作为一款全球首创针对IL-17RB靶点的人源化IgG4-k单克隆抗体，在本公司积极推进下，多项新药研究进展理想。此次SM17新药研究申请获得受理，不仅有助于本公司在中国开展治疗特应性皮炎（AD）的临床研发项目，还体现出新药研发的效率之高。本公司对SM17新药巨大的临床试验及商业化开发前景充满信心，期待该治疗新选择日后能够惠及更多中国患者，共同谱写特应性皮炎（AD）治疗新篇章。除此之外，本公司将仍然坚持自主创新，努力提升新药研究工作，不断拓展适应症人群，毫无余力地为中国和全球患者提供更多有效的治疗方案，旨在成为免疫疾病创新疗法的全球领先者。” 关于中国抗体制药有限公司 中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法，研发总部位于香港、生产基地位于中国。公司注重科技研发，其旗舰产品SM03舒西利单抗（Suciraslimab）为全球首项用以治疗类风湿关节炎的CD22单抗，已在中国完成类风湿关节炎三期临床试验，并被列为国家十三五重大新药创制专项重大项目。此外还有多个同类靶点首创（First-in-target）及同类首创（First-in-class）在研药物，部分已处于临床阶段，适应症覆盖类风湿关节炎、阿兹海默症、系统性红斑狼疮、天疱疮、多发性硬化症、视神经脊髓炎谱系疾病、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。 此新闻稿由金融公关（香港）有限公司代表中国抗体制药有限公司发布。如有垂询，请联络： 金融公关（香港）有限公司 赵泳丝小姐／张晓茵小姐／张晓敏小姐 / 薛伟静小姐 电话：(852)2610 0846 传真： (852)2610 0842 话题 Press release summary 来源 SinoMab BioScience Limited 部门 BioTech, Healthcare & Pharm https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network Copyright © […]
三菱商事と湘南鎌倉総合病院、藤沢市村岡地区/鎌倉市深沢地区におけるヘルスイノベーションを核としたまちづくりに向けたライフログ活用による「健康促進」及び「健康見守り」サービスの実証実験開始について
東京, June 12, 2023 – (SEAPRWire) – 医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院(以下「湘南鎌倉総合病院」）、三菱商事株式会社(以下「三菱商事」）は、株式会社NTTデータ(以下、「NTTデータ」）、株式会社リンクアンドコミュニケーション(以下、「リンクアンドコミュニケーション」）、株式会社ピーステックラボ（以下、「ピーステックラボ」）等と協力し、2023年４月下旬より湘南鎌倉総合病院に通院する妊産婦の方々、及び5月下旬より地元ロータリークラブ会員様をモニターとし、ライフログ※1活用による「健康促進」及び「健康見守り」サービスの実証実験(以下、本実証実験)を、神奈川県藤沢市村岡地区/鎌倉市深沢地区を中心としたエリアで開始致しました。 これらを通じて、ヘルスイノベーションを核としたまちづくりの検討が進む村岡・深沢地区において、将来のまちへのサービス実装を目指し、PHR※2の活用による次世代健康管理の取組を加速させていきます。 １．背景 本エリアでは、湘南鎌倉総合病院、湘南アイパーク、神奈川県、藤沢市、鎌倉市の５者(以下「５者連携」）にて「ヘルスイノベーション最先端拠点形成」に係る取組みが進められており、三菱商事もアドバイザーとして5者連携に参加しております。今般、湘南鎌倉総合病院と三菱商事は、本取組みの実現に向けて、本実証実験を行なう運びとなりました。 ２．概要 (1) 妊産婦向 健康見守りに係る実証実験 湘南鎌倉総合病院と三菱商事が連携し、同病院に通院する妊産婦の方々に対してウェアラブルデバイスを配布、そこから得られる運動量や睡眠の質等のライフログをNTTデータが提供する健康管理システム「Health Data Bank」を通じ、病院スタッフによる健康状態のモニタリングと、リンクアンドコミュニケーションが提供するAI健康アプリ「カロママ プラス」による健康アドバイスによって、出産・産後における通院時の相談や自宅での充実したケア(見守り)を実現する。さらに、ピーステックラボが提供するモノの定額制シェアリングサービス「Alice.style PRIME（アリスプライム）」を活用し、生活家電やフィットネス機器、使用時期が限られる育児用品等をレンタルにて提供することで、産後の多様なライフスタイルに応じたケアを実現する。 妊産婦の方々に安心して子供を産むことができる環境を提供することを通じ、高齢化という社会課題に対し、若年層の人口増加に繋げるとともに、本エリアで進む新しいまちづくりにおける魅力あるサービス実装に繋げていくことを目指している。 (2) 地域住民向 健康増進に係る実証実験 地域のロータリークラブ会員の方々に対して、ウェアラブルデバイスを配布、日常生活のライフログを活用しながら「カロママ プラス」が有する運動・睡眠・栄養に係る健康増進プログラム及びそこから派生する付加価値あるサービスの提供を通じて、地域住民の方々の健康意識の啓蒙をはかると共に、新しいまちでのライフログを活用したサービスの将来的な構築に向けた検証を実施する。 ３．関係企業 概要 医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院（URL: https://www.skgh.jp ） 1988年11月、神奈川県鎌倉市に病床数368床で開設された湘南鎌倉総合病院は、地域のために救急要請など「断らない」医療を実践しながら、多様化・拡大する医療ニーズに対応できる体制を整えてきました。2021年、陽子線治療、PET/CT、再生医療など最先端の医療を必要な方々に提供できるよう、先端医療センター棟を竣工、続いて2022年には、増加する地域の救急医療ニーズに対応すべく、救命救急センター・外傷センター棟を竣工しました。現在は669床を有する総合病院へと成長を遂げています。 三菱商事株式会社（URL： https://www.mitsubishicorp.com/jp/ja/ ） 三菱商事は、世界中に広がる当社の拠点と約1,700の連結事業会社と協働しながらビジネスを展開しています。天然ガス、総合素材、化学ソリューション、金属資源、産業インフラ、自動車・モビリティ、食品産業、コンシューマー産業、電力ソリューション、複合都市開発の10グループに産業ＤＸ部門、次世代エネルギー部門を加えた体制で、幅広い産業を事業領域としており、貿易のみならず、パートナーと共に、世界中の現場で開発や生産・製造などの役割も自ら担っています。 株式会社NTTデータ（URL： https://www.nttdata.com/jp/ja/ ） NTTデータは、豊かで調和のとれた社会づくりを目指し、世界50カ国以上でITサービスを提供しています。デジタル技術を活用したビジネス変革や社会課題の解決に向けて、お客さまとともに未来を見つめ、コンサルティングからシステムづくり、システムの運用に至るまで、さまざまなサービスを提供します。 株式会社リンクアンドコミュニケーション（URL： https://www.linkncom.co.jp/ ） 「社会の健康課題を解決し、自然に健康になる世界を創る」をミッションとし、ICT×専門家ネットワークで「専門家がもっと身近にいて健康をサポートするシステムの構築」を目指しているヘルステック企業です。全国で1万人以上の管理栄養士・栄養士のネットワークをもとに、食と健康、栄養分野のリーディングカンパニーとして、食を中心とした健康アドバイス事業、健康情報の発信事業に取り組んでいます。 株式会社ピーステックラボ（URL： https://peaceteclab.co.jp/ ） 「モノの貸し借りを通して、体験を平等に提供できる社会をつくる」という企業理念のもと、独自のシェアリングプラットフォーム「Alice.style（アリススタイル）」を活用した事業連携の強化、新規プロダクト開発等に取り組んでいます。「モノ」を取り巻く様々な社会課題解決に向けて、SDGsを実現する社会インフラの構築を実現するべく活動しております。 本リリースの詳細は下記URLをご参照ください。 http://www.mitsubishicorp.com/jp/ja/pr/archive/2023/html/0000051429.html 三菱商事について 三菱商事は、世界約90の国・地域に広がる拠点と約1700の連結事業会社と協働しながら、ビジネスを展開しております。天然ガス、総合素材、石油・化学ソリューション、金属資源、産業インフラ、自動車・モビリティ、食品産業、コンシューマー産業、電力ソリューション、複合都市開発の10グループに産業DX部門を加えた体制で、幅広い産業を事業領域とし、未来を見据えた重要課題への取組みとして、デジタル化や低・脱炭素社会に対応したDX（デジタルトランスフォーメーション）とEX（エネルギートランスフォーメーション）を一体で推進して参ります。 トピック: Press release summary Source: Mitsubishi Corporation セクター: Daily Finance https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network […]
エーザイ、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、韓国において早期アルツハイマー病に係る適応で新薬承認を申請
東京, June 08, 2023 – (SEAPRWire) – エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク（Nasdaq：BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン）は、このたび、エーザイが抗アミロイドβ（Aβ）プロト フィブリル*抗体レカネマブ（一般名、米国ブランド名：「LEQEMBI(R)」）について、脳内アミロイド病理が確認された早期アルツハイマー病（アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害および軽度認知症）に係る適応で、韓国食品医薬品安全処（MFDS）に新薬承認申請を行いましたのでお知らせします。本申請は、アジア地域（日本、中国を除く）における最初の申請となります。引き続き、アジア地域各国での新薬承認申請を行う予定です。 本申請は、レカネマブ投与による早期ADの臨床症状の悪化抑制を実証した臨床第III相Clarity AD検証試験、臨床第IIb相試験（201試験）などに基づくものです。レカネマブは、ADを惹起させる因子の一つと考えられている、神経毒性を有する可溶性のAβ凝集体（プロトフィブリル）に選択的に結合し、脳内から除去することでADの病態進行を抑制する疾患修飾作用が示唆されています。Clarity AD試験では、主要評価項目ならびに全ての重要な副次評価項目を統計学的に高度に有意な結果をもって達成しました。 レカネマブについて、エーザイは、開発および薬事申請をグローバルに主導し、エーザイの最終意思決定権のもとで、エーザイとバイオジェンが共同商業化・共同販促を行います。 本リリースの詳細は下記をご参照ください。 https://www.eisai.co.jp/news/2023/news202342.html 概要：エーザイ株式会社 詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。 トピック: Press release summary Source: Eisai セクター: BioTech https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network Copyright © 2023 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network. The article is provided by a third-party content […]
China Medical System: An Innovative Drug, ILUMETRI ‘Tildrakizumab Injection’ Approved for Marketing in China
CMS is pleased to announce the NDA of Tildrakizumab Injection under the brand name of ILUMETRI, a monoclonal antibody specifically targeting the p19 subunit of IL-23, has been approved in China. ILUMETRI is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy. The extended study of […]
ASCO & BIO 2023에서 아방스 임상: 점점 더 정교해지고 더 많은 환자를 요구하는 초기 단계 종양학 시험
애들레이드, 호주 및 샌디에이고, May 31, 2023 – (SEAPRWire) – 초기 단계 생명 공학 회사들에 규제 승인 속도를 높이기 위한 클리닉레디(ClinicReady) 및 글로벌레디(GlobalReady) 프로그램을 제공하는 수상 경력에 빛나는 선도적인 호주 및 북미 생명 공학 CRO 아방스 임상(Avance Clinical)이 초기 단계 종양학 연구가 점점 더 복잡해지고 있으며 더 많은 환자를 요구하고 있다고 말했다. 아방스의 클리닉레디 및 […]
由風BIOメディカルが、日立グループとの協創で構築した細胞培養加工施設とバリューチェーン統合管理プラットフォームを活用した再生細胞薬の提供を開始
東京, May 19, 2023 – (SEAPRWire) – 沖縄県を拠点に再生医療事業を展開する由風BIOメディカル(以下、由風BIO)は、日立グローバルライフソリューションズ株式会社(以下、日立GLS)および株式会社日立製作所(以下、日立)との協創を通じて構築した最新式の細胞培養加工施設/Cell Processing Center(以下、CPC)とバリューチェーン統合管理プラットフォームを活用した再生細胞薬の製造・供給を2023年6月から開始する計画です。 由風BIOが自社工場内に導入した日立GLSの「次世代モジュール型CPC」は、グローバル基準の品質を確保でき、豊富な導入実績があります。また、患者や細胞、細胞から製造した製品などの情報を、細胞の採取から患者への投与までのサプライチェーン全体で一元管理する日立のLumada*1ソリューション「再生医療等製品バリューチェーン統合管理プラットフォーム/Hitachi Value Chain Traceability service for Regenerative Medicine(以下、HVCT RM)」は、病院や物流企業などのステークホルダーがクラウド上でスムーズに情報連携できるため、製品のトレーサビリティを確保し、取り違いを防ぎます。なお、本件は薬機法*2の領域において実績のある日立のHVCT RMを再生医療等安全性確保法*3の領域に適応する国内初*4の取り組みとなります。 これらの活用により、由風BIOは再生医療における安心・安全な製造と流通を実現します。 背景 診断医療の技術革新や再生医療の社会実装に取り組む由風BIOは、沖縄県内で再生細胞薬のCMO事業を開始するために、より安心・安全な製造・流通を実現すべく2020年から準備を進めてきました。 医薬品は製品の品質が人命に関わることから、グローバル基準の品質管理を確保できる製造施設に加え、サプライチェーン上の各業務と記録に対し厳格な管理が求められています。特に細胞薬などを含む再生医療等製品の流通においては、患者や細胞提供者から採取した細胞を培養して患者に投与する特徴から、全工程にわたる細胞・製品の個体管理や情報トレースが必要とされます。ところが、CMO、病院、物流企業などのステークホルダー間の情報連携は主にメールや電話などで行われていました。 こうした中、プロダクト、OT、ITを併せ持つ強みを生かし、お客さまのサプライチェーンの「際(きわ)」*5の課題を解決する「トータルシームレスソリューション」*6を展開する日立グループは、大手製薬企業や研究所などに豊富な納入実績のある日立GLSの「次世代モジュール型CPC」の導入と、製薬業界で実績のある日立のHVCT RMを活用したプラットフォームの構築を組み合わせることにより、由風BIOの安心安全な再生細胞薬の製造・流通を実現しました。 本取り組みの特長 (1) 日立GLSの「次世代モジュール型CPC」を導入 – モジュール型の独立構造のため設置・増設が容易で、組み立て期間の短縮が可能 – FFU(ファン付きフィルターユニット)による室圧制御で省エネを実現 – 次世代モジュール型CPCを起点に、コンサルティングから設計、施行、運用、保守までを幅広くサポートするワンスストップインテグレーションで、再生医療バリューチェーンにおける課題を解決 – 病院、製薬会社、アカデミアなどさまざまなエンドユーザーの要望する仕様に柔軟かつスピーディーに対応 – 再生医療分野における幅広いノウハウと実績で、顧客のペインポイントに迅速に対応 (2) 日立の「HVCT RM」を導入 – 病院、製薬企業、CMO/CDMO*7、物流企業など、再生医療の流通に関連するすべてのステークホルダーが共通に利用可能で、クラウド上でスムーズに連携することができるため、製品のトレーサビリティを実現し、品質・安全の確保に貢献 – 共通基盤を用いたデータ一元管理による、業務・企業間連携における煩雑さの軽減 – 各ステークホルダーの業務(イベント)進捗のリアルタイム共有による、スケジュール調整の迅速化 – 薬機法領域において導入実績のあるHVCT RMを再生医療等安全性確保法の領域へ適用し、細胞薬トレーサビリティ担保を実現 – 日立が持つ実運用に即した標準業務フローをベースにFIT&GAP分析を行い、スピーディーかつ初期コストを抑えた導入を実現 今後の展開 由風BIOは、今回の仕組みを活用した再生医療CMO事業を進めることで、製造データを蓄積するとともに、今後、HVCT […]