March 17, 2023 – (SEAPRWire) – 開拓藥業（股票代碼：9939.HK），一家專注於潛在同類首創和同類最佳創新藥物研發及產業化的生物制藥公司，宣佈其自主研發的靶向雄激素受體(AR)的新型蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029在治療雄激素性脫髮和痤瘡的美國I期臨床試驗中取得積極頂線結果。數據顯示，GT20029在健康受試者、雄激素性脫髮受試者和痤瘡受試者中均展示良好的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。GT20029基於公司自有PROTAC平台開發，是全球首個在中國和美國均完成I期臨床試驗的外用PROTAC化合物。 該項I期臨床試驗是一項在美國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計的劑量遞增研究，以評估GT20029在健康受試者中單劑給藥劑量遞增和在雄激素性脫髮或痤瘡受試者中多劑給藥劑量遞增後的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。該項I期臨床數據顯示，在單劑給藥劑量遞增階段和多劑給藥劑量遞增階段，GT20029在所有劑量組的安全性和耐受性均良好。在單劑給藥劑量遞增階段，未發生治療期間的不良事件。在多劑給藥劑量遞增階段，常見的不良事件均為輕度，包括在給藥部位出現乾燥、瘙癢、灼熱感、疼痛等。研究期間未發生嚴重不良事件，未發生大於等於三級的治療期間的不良事件，未發生導致受試者終止試驗或死亡的治療期間的不良事件。 在單劑給藥劑量遞增階段，所有劑量組的受試者無系統暴露量，所有樣品濃度均低於定量下限(LLOQ, 0.003ng/mL)。在多劑給藥劑量遞增階段，雄激素性脫髮和痤瘡受試者連續14天給藥後，系統暴露量有限，各劑量組平均峰濃度(Cmax)均在定量下限附近波動，且最高不超過0.015ng/mL。 臨床前研究顯示，GT20029通過降解AR蛋白，能夠有效阻斷AR信號通路啟動導致的毛囊萎縮微型化作用，抑制毛髮變細、變軟和脫落，同時能夠有效抑制皮脂腺發育和皮脂分泌。GT20029僅在局部產生療效，較少的皮膚滲透可以減少全身藥物暴露，從而獲得更好的安全性。對二氫睾酮(DHT)誘導的脫髮小鼠模型藥效學研究的重複結果表明，GT20029可顯著促進毛髮生長，且有統計學差異。此外，對丙酸睾酮(TP)誘導的金黃地鼠皮脂腺斑痤瘡模型藥效學研究的結果表明，GT20029可顯著抑制皮脂腺斑的增大，且有統計學差異。 開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“GT20029在123例受試者的美國I期臨床試驗中取得積極的頂線結果，對比2022年11月發佈的中國I期臨床試驗92例受試者的數據，進一步驗證了GT20029多次外用給藥具有良好的安全性和耐受性。全球範圍內有16億人受脫髮困擾，7.2億人受痤瘡困擾，未被滿足的臨床需求巨大。我們將儘快啟動GT20029的II期臨床試驗，以保持公司在PROTAC外用創新藥物開發方面的全球領先地位。與此同時，在產品開發策略上，福瑞他恩會成為公司在治療雄激素性脫髮和痤瘡患者的首推創新藥物，而GT20029所具有的潛在優勢會加強公司在該治療領域的全球創新和市場競爭地位。” 關於GT20029 GT20029是開拓藥業基於PROTAC技術開發的外用化合物。2021年4月，中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准GT20029開展臨床試驗。2022年8月，中國I期臨床試驗完成受試者入組給藥。2022年11月，中國I期臨床試驗積極頂線數據公佈。2021年7月，GT20029獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的I期臨床試驗許可。2022年10月，美國I期臨床試驗完成受試者入組給藥。 關於開拓藥業 開拓藥業成立於2009年，專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司經過多年的發展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌症及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠、前列腺癌、脫髮、痤瘡、肝癌和乳腺癌等。開拓藥業前瞻性佈局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括7款正在開展臨床研究的產品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、AR-PROTAC化合物、ALK-1單抗、Hedgehog抑制劑、mTOR激酶靶向抑制劑和PD-L1/TGFβ雙靶點抗體，以及正在進行臨床前研究的ALK-1/VEGF雙抗和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的110多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日，開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn The article is provided by a third-party content provider. SEAPRWire ( https://www.seaprwire.com/ ) makes no warranties or representations in connection therewith. Any questions, please contact cs/at/SEAPRWire.com Sectors: Top Story, Daily News SEA PRWire: PR distribution in Southeast Asia (Hong […]
Category: Press Releases
Autonomous A2Z is Officially Listed in Global Ranking as a Nationally Representative Autonomous Driving Start-up
SEOUL, KOREA, March 16, 2023 – (SEAPRWire) – Korea’s NO.1 Autonomous Driving Start-up ‘Autonomous A2Z’, Ranks No.13 in the World in Autonomous Driving Technology. On March 1st, Guidehouse Insight, a global market investigating organization, announced the overall global ranking of autonomous driving technology. As American tech giants appeared on the list, namely, Intel Mobileye and […]
Iconic Fashion Brand Dundas Collaborates with Polkadot, Unique and UME to Bring Web3 to Paris Fashion Week
Designer to the world’s biggest celebrities, DUNDAS will award 340 Proof-of-Attendance NFTs to exclusive guests at its D24 show Paris, France, March 16, 2023 – (SEAPRWire) – DUNDAS, the women’s designer clothing brand by the renowned Peter Dundas, in conjunction with Polkadot, the next-generation blockchain network, is dropping its D24 collection of NFTs called “DUNDAS PFW 2023”, […]
Honda、スクランブラースタイルの新型軽二輪スポーツモデル「CL250」を発売
東京, March 16, 2023 – (SEAPRWire) – Hondaは、力強さと軽快な走りをイメージさせるスクランブラースタイルの車体に、扱いやすい出力特性の水冷・4ストローク・DOHC・4バルブ・単気筒249cm3エンジンを搭載した新型軽二輪スポーツモデル「CL250」を5月18日（木）に発売します。 ●多様なライフスタイルにあわせて気軽に楽しめることを目指した新型軽二輪スポーツモデル ●市街地からアウトドアフィールドまで、さまざまなシチュエーションに映えるスクランブラースタイルを表現 ●アップライトなライディングポジションの車体に扱いやすい出力特性のエンジンを搭載した、扱いやすい車体パッケージを採用 CL250は、「Express Yourself」をキーワードに、ライダー自身を引き立たせ、多様なライフスタイルにあわせて気軽に楽しめるモーターサイクルを目指し開発したモデルです。 外観は、シンプルな佇まいに、特徴的なアップタイプのマフラー、タンクパッド、ワディング加工を施したフラットタイプのシートを採用するなど、さまざまなシチュエーションに映えるスクランブラースタイルを表現しています。 車体は、剛性と重量バランスを最適化したダイヤモンドフレームに、余裕のあるストローク量を確保したサスペンションやセミブロックパターンのタイヤを採用。アップライトなライディングポジションとあいまって、舗装路からフラットダートまで幅広い走行状況に配慮しています。 エンジンは、低回転域から高回転域まで扱いやすい出力特性とした、水冷・4ストローク・DOHC・4バルブ・単気筒249cm3エンジンを搭載。クラッチレバーの操作荷重軽減とシフトダウン時の後輪ホッピング軽減に寄与するアシスト＆スリッパー®クラッチ※1を採用しています。 カラーバリエーションは、アクティブな印象の「キャンディーエナジーオレンジ」、タフな印象の「パールカデットグレー」、都会的な印象の「パールヒマラヤズホワイト」の全3色設定としています。 また、多様なライフスタイルにあわせた別売りの各種純正アクセサリーを用意しています。 本リリースの詳細は下記をご参照ください。 https://www.honda.co.jp/news/2023/2230316-cl250.html 概要：本田技研工業株式会社 詳細は www.honda.co.jp をご覧ください。 トピック: Press release summary Source: Honda Motor Co, Ltd セクター: Automotive https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network Copyright © 2023 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network. The article is provided […]
ソニー、CDPが主催する気候変動の調査において最高評価を獲得
東京, March 15, 2023 – (SEAPRWire) – ソニーグループ株式会社（以下、ソニー）は、CDPの気候変動に関する調査において、最高評価である「Aリスト」企業※1に選定されました。最高評価の獲得は2年連続で、今回が7回目の選定となります。 ソニーの事業は地球環境が健全であってこそ成り立つという認識のもと、2050年までに環境負荷をゼロにする環境長期計画「Road to Zero」を掲げ、気候変動、資源、化学物質、生物多様性の4つの視点から取り組みを行っています。 このうち、気候変動目標については、気候変動への対応が喫緊の課題となっていることやソニーのこれまでの実績も踏まえて、今年5月に達成年の前倒しを発表しました。具体的には、スコープ1から3までを含むバリューチェーン全体でのネットゼロ目標を2050年から2040年へ前倒し、また、スコープ1、2の排出は2030年までにネットゼロとするというものです。今年9月に発表の通り、ソニーのネットゼロ目標は「Science Based Targets initiative （SBTi）※2」による認定を取得しています。 この目標達成に向けて、自社事業所における省エネルギー（以下、省エネ）の推進および再生エネルギー（以下、再エネ）の導入を行っています。すでに、欧州および中国地域での事業活動で使用する電力の再エネ比率は100％を達成しています。今後は、日本、北米、東南アジア地域で再エネ化を強化し、グループ全体の再エネ電力比率を2025年までに35％、2030年までに100％とすることを目指します。 また、製品におけるさらなる省エネ化の推進も行います。同時に原材料・部品サプライヤーや製造委託先などへの働きかけも強化し、サプライチェーン全体での温室効果ガス排出量削減に取り組みます。 ソニーは今後も長期的な「環境負荷ゼロ」の実現を目指して、環境負荷低減活動や環境に配慮した製品・サービスの創出に取り組み、持続可能なより良い社会と地球環境の実現に向けた事業活動を推進してまいります。 本リリースの詳細は下記をご参照ください。 https://www.sony.com/ja/SonyInfo/News/Press/202212/22-041/ 概要：ソニー 詳細は www.sony.co.jp をご覧ください。 トピック: Press release summary Source: Sony セクター: Cloud & Enterprise, Digitalization https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network Copyright © 2023 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network. The article is provided […]
GDX Will List on D5 Exchange: The Next Big Step in the DEX World
LONDON, March 15, 2023 – (SEAPRWire) – Gridex Protocol, the first fully on-chain order book trading protocol for the Ethereum ecosystem, is going to list its token “GDX” on D5 Exchange on March 15th, 2023. Makers will be able to enjoy a share of 54,000,000 GDX when they trade on D5 Exchange from March 15th. To qualify for the maker […]
Crystal Blockchain announces Jordan Alexander as Associate Director of Product
AMSTERDAM, March 15, 2023 – (SEAPRWire) – Blockchain analytics firm, Crystal, whose solutions for crypto investigations and AML compliance are used by organizations across the globe, has announced the appointment of London-based Jordan Alexander as its new Associate Director of Product. In his new role, Alexander is set to work closely with Crystal’s CEO, Marina Khaustova to develop a robust strategy for […]
エーザイ、早期アルツハイマー病治療薬「LEQEMBI(TM)」（レカネマブ）について、米国退役軍人保健局が FDA による迅速承認から 2 カ月で保険適用を開始
早期アルツハイマー病の米国退役軍人の方々への貢献が可能となるとともに、エーザイは引き続き透明性高く「LEQEMBI」の高質なデータを米国退役軍人保健局に提供 東京, March 14, 2023 – (SEAPRWire) – エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、米国退役軍人保健局（VHA）による、早期アルツハイマー病（AD）の退役軍人に対する「LEQEMBI(TM)」（米国ブランド名、一般名：レカネマブ）の保険適用が開始されることをお知らせします。VHAが定める基準を満たした VHA の医師は、VHA が定める対象基準および米国食品医薬品局（FDA）による現行の承認ラベルに適格な退役軍人の方々に対して、「LEQEMBI」を処方することが可能となります。今回、VHA が慎重かつタイムリーな検討により、「LEQEMBI」の迅速承認取得から約 2 カ月で保険適用を決定したことは、AD の退役軍人の方々に対する VHA の継続的なコミットメントを示すものです。 「LEQEMBI」がフル承認を取得した場合には、「LEQEMBI」のラベルは改訂され、FDA によって評価された新しいデータが含まれる予定です。当社は、「LEQEMBI」のフル承認への変更に備え、追加の高質なデータが入手可能になり次第 VHA と共有し、協議を継続していきます。当社は、「ヒューマン・ヘルスケア（hhc）理念」に基づき、退役軍人の方々に貢献できることを光栄に思います。 「LEQEMBI」は、可溶性（プロトフィブリル＊）および不溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体に対するヒト化 IgG1 モノクローナル抗体です。米国において、2023 年 1 月 6 日に AD の治療薬として迅速承認され、1 月 18 日に発売されました。「LEQEMBI」による治療は、Aβ病理が確認された AD による軽度認知障害または軽度認知症の当事者様において開始する必要があります。 「LEQEMBI」の迅速承認は、AD の特徴である脳内に蓄積した Aβプラークの減少効果を示した臨床第II相試験の結果に基づくものであり、検証試験により臨床的有用性を確認することが本迅速承認の要件となっています。FDA は、Clarity AD 試験結果をレカネマブの臨床的有用性の検証試験として評価することに合意しています。 「LEQEMBI」について、米国において、迅速承認を受けた同日に、フル承認に向けた一部変更申請（supplemental Biologic License Application：sBLA）を FDA に提出し、2023 年 3 月 3日に受理されました。本 sBLA は優先審査に指定され、PDUFA（Prescription […]
DevvStream Adds Soil Restoration Technology to its Ecosystem of Ag-Tech Solutions with VRM Biologik Agreement
DevvStream acquires streaming rights for carbon credits generated by VRM Biologik and will provide carbon credit management services Vancouver, British Columbia, March 14, 2023 – (SEAPRWire) – DevvStream Holdings Inc. (NEO: DESG) (“DevvStream” or the “Company“), a leading carbon credit investment firm specializing in technology solutions, today announced an exclusive carbon credits management agreement with […]
Artify Launches Platform to Change the Way Artists Express Creativity with AI
Toronto, Ontario, March 14, 2023 – (SEAPRWire) – Launched on the Ethereum chain, Artify is aiming to change the way we view our own creativity. Together with a decentralized token, the project released a platform that allows its users to create art easily, and mint the results as an NFT. The user draws an outline […]
メディパルホールディングス、富士通のAIで倉庫内ピッキング作業を効率化し物流機能を最適化
医療・ヘルスケア領域の人手不足や環境負荷軽減などの社会課題解決に貢献 東京, March 13, 2023 – (SEAPRWire) – 株式会社メディパルホールディングス（注1）（以下、メディパル）は、物流センター内の作業オーダーの組合せと作業順序を最適化する2つのAIアルゴリズム（国際特許出願済）を備えた富士通株式会社（注2）（以下、富士通）のクラウドサービス「Picking Optimizer（ピッキングオプティマイザー）」を導入し、2023年3月より運用を開始しました。 メディパルは、2020年11月より、連結対象の完全子会社である株式会社メディセオ（注3）の医療用医薬品などを取り扱う高機能物流センター、神奈川ALC（エリア・ロジスティクス・センター）において、「Picking Optimizer」を用いたピッキング作業の実証実験を行い、ピッキング作業者の総移動距離を最大22.6%削減するなど、その有効性が確認できたため、このたび同センターへの導入決定に至りました。本導入を皮切りに、順次、ピースピッキングシステム（注4）を採用している8カ所のALCに展開していきます。 メディパルは、「医療と健康、美」を支える国内最大級のヘルスケア物流プラットフォームの実現を目指して、物流改革を推進しており、今後、他地域にあるALCへの「Picking Optimizer」の展開をはじめ、富士通のICTを活用することで、高機能物流センターのさらなる効率化の早期実現を目指します。 富士通は今後も、メディパルのDX（デジタルトランスフォーメーション）パートナーとして、経営課題解決や、環境負荷軽減などの取り組みに貢献していきます。 本リリースの詳細は下記をご参照ください。 https://pr.fujitsu.com/jp/news/2023/03/13.html 概要： 富士通株式会社 詳細は http://jp.fujitsu.com/ をご覧ください。 トピック: Press release summary Source: Fujitsu Ltd セクター: Cloud & Enterprise https://www.acnnewswire.com From the Asia Corporate News Network Copyright © 2023 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network. The article is provided by a […]
Optimus AI Announces the Launch of Innovate Technology Optimus, a New AI-Driven Robot
Summary: Optimus AI has announced its latest innovative technology- Optimus, offers cutting-edge humanoid robot functionalities that is going to transform civilization by creating a “future of abundance”. Dorchester, Maryland, March 13, 2023 – (SEAPRWire) – Optimus is a versatile, multi-purpose, AI-driven robot that can perform many tasks that humans find repetitive, boring, or unsafe for people to carry […]